Thevier 110µg/100µg TAB, Levothyroxin-Natrium x-Wasser, Levothyroxin-Natrium x-Wasser + Levothyroxin-Natrium, Levothyroxin-Natrium, Indikationen, Dosierung und Art der Anwendung, Nebenwirkungen (2023)

Zeichen

• Schilddrüsenhormonersatz bei Hypothyreose jeglicher Ursache
• Prophylaxe rezidivierender Struma nach euthyreoter Strumaresektion
• Gutartiger Kropf mit euthyreoter Funktion
• Komplementäre Therapie zur thyreostatischen Behandlung der Hyperthyreose nach Erreichen einer Euthyreose
• Suppressions- und Ersatztherapie bei Schilddrüsenerkrankungen, insbesondere nach Thyreoidektomie
• Schilddrüsenhemmungstest

Anwendungstyp

• Nehmen Sie Ihre volle Tagesdosis ein
  • nüchtern am Morgen
  • mindestens eine halbe Stunde vor dem Frühstück
  • hel
  • mit etwas Flüssigkeit
• Das Zerkleinern von Tabletten wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen
• versäumte Einnahme
  • Holen Sie eine vergessene Dosis nach, sobald Sie es bemerken
  • Wenn Ihre nächste Dosis bevorsteht, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie erst die nächste Dosis ein
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis gleichzeitig ein
    

Dosis

• individuelle Tagesdosis durch klinische Diagnose und Identifizierung durch Laboruntersuchungen
• Hypothyreose
  • Erwachsene (Erhöhung in Abständen von 4 bis 6 Wochen um 50 bis 100 µg)
    • Anfang: 50 - 100 µg/Tag
    • dann: 100 - 200 µg/Tag
• Prophylaxe von rezidivierendem Kropf, gutartigem Kropf mit Euthyreose
  • 50 - 200 μg/Etikett
• Adjuvante Therapie bei der thyreostatischen Behandlung von Hyperthyreose
  • 50 - 100 μg/Etikett
• nach Thyreoidektomie wegen Schilddrüsenkrebs
  • 150 - 300 μg / Etikett
• Scan der Schilddrüsenunterdrückung
  • 200 Mikrogramm/Tag (für 14 Tage bis zum Scan)
• Dauer der Behandlung
  • Hypothyreose und nach Thyreoidektomie bei Schilddrüsenkrebs
    • vor allem für das Leben
  • Vorbeugung von Kropf-Euthyreose und Wiederauftreten von Kropf
    • mehrere Monate oder Jahre des Lebens
  • Komplementäre Therapie zur Behandlung von Hyperthyreose
    • abhängig von der Dauer der thyreostatischen Medikation
  • Behandlung von Kropf-Euthyreose
    • Notwendige Behandlungsdauer von 6 Monaten bis 2 Jahren
    • Wenn die Behandlung innerhalb dieser Zeit nicht den gewünschten Erfolg zeigt: Erwägen Sie andere Behandlungsmöglichkeiten

Dosisanpassung

• Wenn die Restfunktion der Schilddrüse erhalten bleibt, kann eine niedrigere Ersatzdosis ausreichend sein
• ältere Patienten, Patienten mit koronarer Herzkrankheit und Patienten mit schwerer oder langjähriger Hypothyreose
  • besonders sorgfältiger Behandlungsbeginn, d. h. H
    • Wählen Sie eine niedrige Anfangsdosis
    • und steigern Sie sie langsam und in längeren Abständen mit häufigen Schilddrüsenhormonkontrollen
  • ältere Menschen und Patienten mit Herzerkrankungen
    • Patienten > 50 Jahre
      • Eine Dosis > 50 µg/Tag wird nicht empfohlen
    • Patienten mit koronarer Herzkrankheit
      • Geeigneter sind Tagesdosen von 25 µg oder 50 µg/2 Tage
      • Erhöhen Sie die Tagesdosis / 4 Wochen um 25 µg oder 50 µg / 2 Tage
• Kinder
  • angeborene Hypothyreose und juveniles Myxödem
    • Geben Sie die höchstmögliche Dosis, die keine toxischen Wirkungen hervorruft
    • Die Dosierung basiert auf dem klinischen Ansprechen, der Wachstumsbeurteilung und geeigneten Schilddrüsenfunktionstests.
    • Im ersten Lebensjahr eines Kindes mit neonataler Hypothyreose kann der Thyrotropinspiegel aufgrund der Umkehr der Hypothalamus-Hypophysen-Achse erhöht bleiben.
    • Säuglinge mit angeborener Hypothyreose
      • vorläufig
        • 50 µg lewothyreoksyny sodowej / 2 Tage
        • o 25 µg Levothyroxin-Natrium/Tag
      • Zunahme
        • 50 µg / 2 Tage alle 2 – 4 Wochen bis zur optimalen Reaktion
        • o 25 µg Levothyroxin-Natrium/Tag
    • Gleiches Dosierungsschema für juveniles Myxödem, aber die Anfangsdosis für Kinder > 1 Jahr beträgt 2,5 bis 5 µg/kg/Tag
    • Um die tatsächlich verordnete Dosis zu ermitteln, muss die berechnete Tagesäquivalentdosis auf die nächsten 25 µg gerundet werden
• geringes Körpergewicht, großer Knotenstruma
  • Die Erfahrung hat gezeigt, dass eine niedrigere Dosis ausreichend ist
• Patienten, deren Medikamente Levothyroxin und Arzneimittel mit bekannten Wechselwirkungen enthalten
  • Im Abstand von mindestens 4 Stunden servieren
• wenn die Dosiskonzentration im Einzelfall nicht vertragen wird oder eine Überdosierung vorliegt
  • insbesondere wenn die Dosis zu Beginn der Behandlung zu schnell erhöht wird: Es können Symptome auftreten, die einer Schilddrüsenüberfunktion ähneln
  • In diesem Fall
    • Reduzieren Sie Ihre Tagesdosis
    • oder unterbrechen Sie die Einnahme des Arzneimittels für einige Tage
  • Wenn die Nebenwirkung verschwunden ist, kann die Behandlung unter sorgfältiger Dosierung wieder aufgenommen werden
  • nützlich, um vor der Behandlung ein Basis-EKG zu erstellen (da durch Hypothyreose verursachte Wellenformänderungen mit einer Myokardischämie verwechselt werden können)

Nebenwirkungen, Arzneimittelprofil
(aggregierte Informationen zum Wirkstoff ohne Einzelgenehmigungsstatus)

Levothiroxina-Natrium – oral

• Erkrankungen des Immunsystems
  • Keine Frequenzangabe
    • Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen) einschließlich Hautausschlag, Juckreiz und Schwellung
• endokrinologische Erkrankungen
  • häufig: größer oder gleich 1/100 bis weniger als 1/10
    • Hyperthyreose
  • Keine Frequenzangabe
    • Hyperthyreose
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • Keine Frequenzangabe
    • schwerer Gewichtsverlust
    • gesteigerter Appetit
• psychische Störungen
  • sehr häufig: größer oder gleich 1/10
    • Schlaflosigkeit
  • häufig: größer oder gleich 1/100 bis weniger als 1/10
    • Nervosität
  • Keine Frequenzangabe
    • inneres Unwohlsein
    • sich ängstlich fühlen
    • beeinflussen die Labilität
    • Aufregung, Erregbarkeit
    • Schlaflosigkeit
• Erkrankungen des Nervensystems
  • sehr häufig: größer oder gleich 1/10
    • Kopfschmerzen
  • selten: größer oder gleich 1/10000 bis weniger als 1/1000
    • Pseudotumor cerebri (besonders bei Kindern)
  • Keine Frequenzangabe
    • Zittern
    • Krämpfe
    • Gutartige intrakranielle Hypertonie, insbesondere bei Kindern
• Herzkrankheiten
  • sehr häufig: größer oder gleich 1/10
    • Herzschlag
  • häufig: größer oder gleich 1/100 bis weniger als 1/10
    • Tachykardie
  • Keine Frequenzangabe
    • Herzrythmusstörung
    • Angina pectoris, Angina Plager
    • Herzschlag
    • Herzinsuffizienz
    • Herzinsuffizienz
    • Herzinfarkt
• Gefäßerkrankungen
  • Keine Frequenzangabe
    • Hitzegefühl mit Rötung der Haut
    • Kreislaufkollaps bei Frühgeborenen mit niedrigem Geburtsgewicht
    • Hypertonie
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • Keine Frequenzangabe
    • Dyspnoe
• Erkrankungen des Verdauungstraktes
  • Keine Frequenzangabe
    • Durchfall
    • Erbrechen
    • Brechreiz
    • gesteigerter Appetit
    • Insekt
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
  • Keine Frequenzangabe
    • Angioödem
    • Ausschlag
    • Nesselsucht
    • starkes Schwitzen
    • Haarausfall
    • Haarausfall bei Kindern in den ersten Monaten der Behandlung
      • Dies ist jedoch in der Regel nur vorübergehend und die Haare wachsen in der Regel nach
• Erkrankungen des Bewegungsapparates, des Bindegewebes und der Knochen
  • Keine Frequenzangabe
    • Muskelschwäche
    • Muskelkrämpfe
    • Osteoporose mit unterdrückenden Levothyroxin-Dosen, insbesondere bei Frauen nach der Menopause, hauptsächlich bei Langzeitbehandlung
    • Kraniostenose bei Säuglingen
    • Vorzeitiger Epiphysenverschluss bei Kindern mit daraus resultierendem Gewichtsverlust aufgrund einer Überdosierung
• Erkrankungen der Genitalien und der Brustdrüse
  • Keine Frequenzangabe
    • Menstruationsstörungen
    • Sterilität
• Angeborene, familiäre und genetische Erkrankungen
  • Keine Frequenzangabe
    • Eine Überdosierung kann bei Säuglingen eine Kraniosynostose verursachen
• Allgemeine Unruhen und behördliche Auflagen in der Gegend
  • Keine Frequenzangabe
    • Hitzeunverträglichkeit
    • Fieber
    • Ermüdung
• Tests
  • Keine Frequenzangabe
    • Abnehmen
    • verminderte Knochendichte
• Proklamation
  • Bei ordnungsgemäßer Anwendung und Überwachung der klinischen und Labortestergebnisse sind während der Behandlung keine Nebenwirkungen zu erwarten.
  • In Einzelfällen kann es vorkommen, dass die Dosis nicht vertragen wird oder der Patient überdosiert
    • in solchen Fällen, insbesondere wenn die Dosis zu Beginn der Behandlung zu schnell erhöht wird, können Symptome auftreten, die einer Schilddrüsenüberfunktion ähneln, z.B. Tachykardie, Herzklopfen, Arrhythmien, Angina pectoris, Kopfschmerzen, Muskelschwäche und -krämpfe, Hitzewallungen, fieberhaftes Erbrechen, Menstruationsstörungen, Pseudotumor cerebri, Zittern, Unruhe, Schlaflosigkeit, Hyperhidrose, Gewichtsverlust und Durchfall.

Kontraindikationen (absolut), Arzneimittelprofil
(aggregierte Informationen zum Wirkstoff ohne Einzelgenehmigungsstatus)

Levothiroxina-Natrium – oral

• Überempfindlichkeit gegen Levothyroxin
• unbehandelte Hyperthyreose
• unbehandelte Nebenniereninsuffizienz (Nebennierenrindeninsuffizienz ohne ausreichende Kortikosteroidtherapie)
• unbehandelte Hypophyseninsuffizienz, wenn sie zu einer behandlungsbedürftigen Nebennierenrindeninsuffizienz führt
• akuter Myokardinfarkt
• akute Myokarditis
• akute Pankreatitis
• Unterdrückungstests sind während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert
• Die gleichzeitige Anwendung von Levothyroxin und einem Thyreostatika gegen Hyperthyreose ist während der Schwangerschaft kontraindiziert.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(aggregierte Informationen zum Wirkstoff ohne Einzelgenehmigungsstatus)

Levothiroxina-Natrium – oral

• Vor Beginn einer Schilddrüsenhormontherapie sollten folgende Erkrankungen oder Beschwerden ausgeschlossen bzw. behandelt werden
  • Herzinsuffizienz
  • Thorax-Angina
  • arteriosklerose
  • Hypertonie
  • Hypophyse und Nebennierenrindeninsuffizienz zur Vorbeugung einer akuten Nebennierenrindeninsuffizienz
  • Schilddrüsenautonomie
• bevor Sie den Schilddrüsenunterdrückungstest durchführen
  • Schließen Sie auch alle oben genannten Krankheiten oder Zustände aus oder behandeln Sie sie, mit Ausnahme einer Autoimmunerkrankung der Schilddrüse, die der Grund für einen Unterdrückungstest sein kann
• Referenz-EKG
  • Es ist sinnvoll, vor Behandlungsbeginn ein EKG durchzuführen, da hypothyreote Veränderungen als Anzeichen einer Ischämie fehlinterpretiert werden können.
• Laborüberwachung
  • Levothyroxin hat eine enge therapeutische Breite.
  • Die richtige Dosierung von Levothyroxin basiert auf der klinischen und labortechnischen Beurteilung von Schilddrüsenfunktionstests.
  • In der anfänglichen Titrationsphase ist eine sorgfältige Titration und Überwachung erforderlich, um die Folgen einer Unter- oder Überdosierung zu vermeiden.
  • Die Symptome einer Überdosierung mit Levothyroxin sind im Wesentlichen Symptome einer endogenen Thyreotoxikose.
• Nebenwirkungen, Überdosierung
  • Bei übermäßiger Beschleunigung des Stoffwechsels (mit den Folgen von Durchfall, Nervosität, Herzrasen, Schlaflosigkeit, Zittern und in manchen Fällen bei latenter Myokardischämie auch Symptomen einer Angina pectoris) sollte die Dosis reduziert oder das Arzneimittel abgesetzt werden. Die Einnahme sollte für 1 bis 2 Tage unterbrochen und dann mit einer niedrigeren Dosis wieder aufgenommen werden
• Patienten mit einem Risiko für psychotische Störungen
  • Bei Beginn einer Levothyroxin-Behandlung bei Patienten mit einem Risiko für die Entwicklung psychotischer Störungen wird empfohlen, die Behandlung mit einer niedrigen Levothyroxin-Dosis zu beginnen und die Dosis langsam zu erhöhen.
  • Eine Überwachung des Patienten wird empfohlen
  • Wenn Symptome einer psychotischen Störung auftreten, sollte eine Dosisanpassung von Levothyroxin in Betracht gezogen werden
• Patienten mit Koronarinsuffizienz, Herzinsuffizienz oder arrhythmischer Tachykardie, nicht akuter Myokarditis, langjähriger Hypothyreose oder Patienten mit einem Myokardinfarkt in der Vorgeschichte
  • Es ist auch wichtig, eine leichte medikamenteninduzierte Hyperthyreose zu vermeiden.
  • Daher sollten in solchen Fällen die Schilddrüsenhormonparameter häufig überprüft werden
• ältere Patienten und Patienten mit langfristiger schwerer Hypothyreose
  • langsamer Therapiebeginn
• bei Anzeichen einer Myokardinsuffizienz oder bei Vorliegen eines Myokardinfarkts im EKG; ältere Patienten
  • besondere Sorgfalt ist erforderlich
  • Aus ähnlichen Gründen sollte die Behandlung einer Hypothyreose bei älteren Patienten mit Vorsicht begonnen werden.
• sekundäre Hypothyreose
  • Bei einer sekundären Hypothyreose sollte vor Beginn einer Ersatztherapie die Ursache abgeklärt werden
• Nebennieren-Insuffizienz
  • Patienten mit Nebennierenrindeninsuffizienz können negativ auf die Behandlung mit Levothyroxin ansprechen.
  • Wenn eine Nebennierenrindeninsuffizienz vorliegt, sollte vor Beginn der Levothyroxin-Therapie eine geeignete Ersatztherapie eingeleitet werden, um einer akuten Nebennierenrindeninsuffizienz vorzubeugen.
  • Ohne eine ausreichende Versorgung mit Kortikosteroiden kann eine Schilddrüsenhormontherapie bei Patienten mit Nebennieren- oder Hypophyseninsuffizienz eine Addison-Krise verursachen.
• Patienten mit Myxödem
  • eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Schilddrüsenhormonen haben
  • Bei diesen Patienten sollte eine niedrige Anfangsdosis mit schrittweiser Dosissteigerung gewählt werden
• Patienten mit Malabsorptionssyndromen
  • haben eine verringerte Thyroxinaufnahme
  • Empfohlene Malabsorptionsbehandlung, um eine wirksame Thyroxintherapie mit einer regelmäßigen Dosis Levothyroxin sicherzustellen
• Verdacht auf Schilddrüsenautonomie
  • Bei Verdacht auf Schilddrüsenautonomie sollte ein TRH-Test oder eine Suppressionsszintigraphie durchgeführt werden
• Patienten mit Epilepsie in der Vorgeschichte.
  • Bei der Verabreichung von Levothyroxin an Patienten mit Epilepsie in der Vorgeschichte ist besondere Vorsicht geboten.
    • Patienten haben ein erhöhtes Anfallsrisiko.
  • Bei der anfänglichen Levothyroxin-Natrium-Therapie wurde selten über Anfälle berichtet; diese können mit der Wirkung des Schilddrüsenhormons auf die Krampfschwelle zusammenhängen
• Osteoporose, Hypothyreose bei Frauen nach der Menopause
  • Während der Behandlung mit Levothyroxin bei postmenopausalen Frauen mit Hypothyreose, bei denen ein erhöhtes Osteoporoserisiko besteht, sollte die Schilddrüsenfunktion engmaschig überwacht werden, um supraphysiologische Levothyroxinspiegel im Blut zu vermeiden.
  • Eine subklinische Hyperthyreose kann mit Knochenschwund einhergehen
    • Um das Risiko einer Osteoporose zu minimieren, sollte die Levothyroxin-Dosis auf die niedrigstmögliche wirksame Konzentration eingestellt werden.
• Hyperthyreose-Stoffwechsel
  • Patienten mit Hyperthyreose sollte Levothyroxin nicht verabreicht werden, außer als Zusatztherapie zur Antithyreosetherapie bei Hyperthyreose.
• Wechseln Sie zu einem anderen Levothyroxin-haltigen Präparat
  • Sollte eine Umstellung auf ein anderes Levothyroxin-haltiges Präparat erforderlich sein, ist aufgrund des möglichen Risikos einer Schilddrüsenfunktionsstörung während der Übergangszeit eine engmaschige klinische und labortechnische Überwachung erforderlich
  • Bei einigen Patienten ist möglicherweise eine Dosisanpassung erforderlich
• Levothyroxin sollte nicht zur Behandlung von Fettleibigkeit oder zur Gewichtsreduktion eingesetzt werden.
  • Bei Patienten mit Euthyreose führt die Behandlung mit Levothyroxin nicht zu einem Gewichtsverlust
  • Höhere Dosen können schwerwiegende oder sogar lebensbedrohliche Nebenwirkungen verursachen, insbesondere wenn sie in Kombination mit sympathomimetischen Aminen verabreicht werden, wie sie beispielsweise wegen ihrer anorexogenen Wirkung eingesetzt werden
• gleichzeitige Anwendung mit Orlistat (einem Schlankheitsmittel)
  • Bei gleichzeitiger Anwendung von Orlistat und Levothyroxin kann es zu einer Hypothyreose und/oder einer verminderten Kontrolle der Hypothyreose kommen.
    • Um dies zu vermeiden, sollten Orlistat und Levothyroxin im Abstand von mindestens 4 Stunden verabreicht werden
  • Patienten, die Levothyroxin einnehmen, sollten angewiesen werden, vor Beginn, Abbruch oder Änderung der Behandlung mit Orlistat einen Arzt zu konsultieren, da Orlistat und Levothyroxin möglicherweise zu unterschiedlichen Tageszeiten eingenommen werden müssen und die Levothyroxin-Dosis möglicherweise angepasst werden muss.
  • Eine regelmäßige Überwachung der Schilddrüsenfunktion/Serumhormonspiegel ist erforderlich
• gleichzeitige Anwendung mit Glykosiden
  • Mit Vorsicht
• Gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln, die die Schilddrüsenfunktion beeinträchtigen können (z. B. Amiodaron, Tyrosinkinaseinhibitoren, Salicylate und hohe Dosen Furosemid)
  • Eine Überwachung der Schilddrüsenfunktion ist erforderlich
• gleichzeitige Anwendung mit Antidiabetika, Diabetiker
  • Levothyroxin kann die blutzuckersenkende Wirkung von Antidiabetika (z. B.
    Glimepirid, Glibenclamid und Insulin).
  • Daher sollten Diabetiker insbesondere zu Beginn einer Schilddrüsenhormontherapie regelmäßig ihren Blutzuckerspiegel kontrollieren.
  • Passen Sie gegebenenfalls die Dosis des Arzneimittels an, um Ihren Blutzucker zu senken.
  • Mit Vorsicht
• gleichzeitige Anwendung mit Cumarin-Derivaten
  • Levothyroxin kann die Wirkung von Cumarin-Derivaten verstärken, indem es die Plasmaproteinbindung verdrängt
  • Daher ist eine regelmäßige Überwachung der Blutgerinnung während der Begleitbehandlung erforderlich.
  • Passen Sie gegebenenfalls die Dosis des Antikoagulans an (Dosisreduktion).
• Schwangerschaft
  • Während der Schwangerschaft kann es zu einem Abfall der Serum-Thyroxin-Konzentration kommen, während die Serum-TSH-Konzentration auf abnormale Werte ansteigen kann.
  • Bei Patienten, die Levothyroxin einnehmen, sollten vierteljährliche TSH-Messungen durchgeführt werden.
    • Erhöhte Serum-TSH-Werte sollten durch eine Erhöhung der Levothyroxin-Dosis korrigiert werden
  • Da die postnatalen TSH-Werte im Serum mit den präkonzeptionellen Werten vergleichbar sind, kann die Levothyroxin-Dosis auf die Dosis vor der Schwangerschaft reduziert werden
• Haarausfall bei Kindern
  • Eltern von Kindern, die Schilddrüsenmedikamente erhalten, sollten darauf hingewiesen werden, dass es in den ersten Monaten der Behandlung zu Haarausfall kommen kann.
  • Allerdings ist dieser Effekt in der Regel vorübergehend, sodass die Haare in der Regel nachwachsen
• Frühchen
  • Hämodynamische Parameter sollten überwacht werden und besondere Vorsicht ist geboten, wenn mit der Levothyroxin-Therapie bei Frühgeborenen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht begonnen wird, da es aufgrund der Unreife der Nebenniere zu einem Kreislaufkollaps kommen kann.
• Allergische Reaktion
  • Es wurde über teilweise schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Angioödem) berichtet.
  • wenn Anzeichen und Symptome einer allergischen Reaktion auftreten
    • Beenden Sie die Behandlung
    • eine geeignete symptomatische Behandlung einleiten
• Auswirkungen auf Labortests
  • Biotin kann Schilddrüsenimmunoassays beeinträchtigen, die auf der Wechselwirkung von Biotin mit Streptavidin beruhen, und zu falsch niedrigen oder falsch hohen Testergebnissen führen.
  • Das Risiko von Nebenwirkungen steigt mit höheren Biotin-Dosen
  • Bei der Interpretation der Ergebnisse von Laboruntersuchungen sollte der mögliche Einfluss von Biotin berücksichtigt werden, insbesondere bei Unstimmigkeiten mit dem Krankheitsbild
  • Wenn Sie biotinhaltige Produkte einnehmen, informieren Sie das Laborpersonal
    wenn ein Schilddrüsenfunktionstest erforderlich ist
  • Wenn möglich, sollten alternative Studien zur Wirkung von Biotin durchgeführt werden
    sie sind nicht empfänglich

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
der Zulassungsstatus des Präparats oder die spezifischen Produktinformationen werden nicht berücksichtigt

mäßig

Vitamin-K-Antagonisten/Schilddrüsenhormone
Theophyllin und Derivate / Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone/Kationen, polyvalent
Digitalisglykoside/Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone/Nahrung, Soja
Schilddrüsenhormone/Proteinkinasehemmer
Schilddrüsenhormone/Gallensäure-Sequestriermittel

leicht

Schilddrüsenhormone/Wachstumshormone
Ketamin / Schilddrüsenhormone
Substrat UGT / Lorlatynib
Schilddrüsenhormone/Cholesterinsynthesehemmer
Schilddrüsenhormone/Orlistat
Schilddrüsenhormone/Dabrafenib
Schilddrüsenhormone / Johanniskraut
Diabetesmedikamente/Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone / Enzalutamid
Schilddrüsenhormone/Östrogene
Levothyroxin/Protonenpumpenhemmer
Schilddrüsenhormone/Carbamazepin
Schilddrüsenhormone/Barbiturate
Sympathomimetika/Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone/Rifamycine
Schilddrüsenhormone/HCV-Hemmer
Schilddrüsenhormone/Phenytoin
Schilddrüsenhormone/Methadon
Schilddrüsenhormone/Salicylate
Schilddrüsenhormone/Lith
Schilddrüsenhormone/Phosphatbinder
Schilddrüsenhormone/Amiodaron
Schilddrüsenhormone/Tamoxifen
Schilddrüsenhormone/Jod-Kontrastmittel
Substrat UGT / Apalutamid
Schilddrüsenhormone/Androgene
Schilddrüsenhormone/Fluorouracil
Betablocker/Schilddrüsenhormone
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische/Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone/Raloxifen
Levothyroxin/Patyromer
Schilddrüsenhormone/Glukokortikoide
Schilddrüsenhormone/Antimalariamittel
Medikamente, enger therapeutischer Index/Teduglutid
Schilddrüsenhormone/HIV-Proteasehemmer
Sustrato NTCP/Bulevirtid
Schilddrüsenhormone/Furosemid
Schilddrüsenhormone/Linaclotid
Schilddrüsenhormone/Propylthiouracil
Schilddrüsenhormone/Sertralin

irrelevant

Schilddrüsenhormone/Abführmittel, Ödeme
Schilddrüsenhormone / Grapefruit

Schwangerschaftsnotizen, Medikamentenprofil
(aggregierte Informationen zum Wirkstoff ohne Einzelgenehmigungsstatus)

Levothiroxina-Natrium – oral

• Erfahrungen am Menschen haben gezeigt, dass die Anwendung von Levothyroxin in der empfohlenen Dosierung während der Schwangerschaft keine Geburtsfehler oder fetale/neonatale Toxizität verursacht.
  • Übermäßige Levothyroxin-Dosen während der Schwangerschaft können die fetale und postnatale Entwicklung beeinträchtigen.
• Die Behandlung mit Schilddrüsenhormonen sollte insbesondere während der Schwangerschaft kontinuierlich durchgeführt werden.
  • Ein normaler Schilddrüsenhormonspiegel ist wichtig für eine optimale Gesundheit von Mutter und Kind
  • Die Entwicklung des Neugeborenen hängt von der Funktion der Schilddrüse der Mutter ab.
    • Thyroxin ist für die Entwicklung des Gehirns des Säuglings unerlässlich.
    • Daher sollte eine kontinuierliche Schilddrüsenhormontherapie, insbesondere während der Schwangerschaft, aufrechterhalten werden.
• Während der Schwangerschaft kann eine Dosiserhöhung erforderlich sein
  • Während der Schwangerschaft kann der Bedarf an Levothyroxin aufgrund von Östrogen steigen
  • Daher sollte die Schilddrüsenfunktion während und nach der Schwangerschaft überwacht und die Dosis des Schilddrüsenhormons gegebenenfalls angepasst werden.
• TSH-Messungen
  • Da ein Anstieg des Serum-TSH bereits 4 Wochen nach der Empfängnis auftreten kann, sollte bei schwangeren Frauen, die Levothyroxin einnehmen, in jedem Trimester der TSH-Wert gemessen werden, um sicherzustellen, dass der mütterliche Serum-TSH im trimesterspezifischen Bereich liegt.
    • Erhöhte Serum-TSH-Werte sollten durch eine Erhöhung der Levothyroxin-Dosis korrigiert werden
  • Da die postnatalen TSH-Werte nahe an den präkonzeptionellen Werten liegen, sollte die Levothyroxin-Dosis unmittelbar nach der Entbindung wieder auf die Dosis vor der Schwangerschaft zurückgeführt werden.
  • Der TSH-Spiegel im Serum sollte 6–8 Wochen nach der Geburt gemessen werden.
• Die gleichzeitige Anwendung von Levothyroxin-haltigen Thyreostatika als Kombinationstherapie zur Behandlung einer Hyperthyreose ist kontraindiziert.
  • Während der Schwangerschaft sollte Levothyroxin nicht zusammen mit Thyreostatika zur Behandlung einer Schilddrüsenüberfunktion angewendet werden.
  • Levothyroxin erfordert eine erhöhte Dosis an Schilddrüsenmedikamenten
  • Da Antithyreostatika die Plazenta leichter passieren als Levothyroxin, kann eine Kombinationstherapie eine fetale Hypothyreose verursachen.
    • Daher sollten zur Behandlung einer Schilddrüsenüberfunktion während der Schwangerschaft nur thyreostatische Medikamente (Monotherapie) eingesetzt werden.
• Testlöschungen
  • Während der Schwangerschaft sollten keine Abschwächungstests durchgeführt werden.
  • Der diagnostische Einsatz im Rahmen einer Studie zur Schilddrüsenunterdrückung während der Schwangerschaft sollte vermieden werden, da die Anwendung radioaktiver Substanzen bei schwangeren Frauen kontraindiziert ist
• Fruchtbarkeit
  • Es liegen keine Informationen über schädliche Auswirkungen auf die männliche oder weibliche Fruchtbarkeit vor.
    • Es gibt keine Verdächtigungen oder Hinweise
  • Eine Unter- oder Überfunktion der Schilddrüse kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen
    • Bei der Behandlung einer Hypothyreose mit Levothyroxin sollte die Dosis auf der Grundlage der Ergebnisse von Laboruntersuchungen angepasst werden, da eine Unterdosierung wahrscheinlich keine Besserung der Hypothyreose bewirkt und eine Überdosierung zu einer Hyperthyreose führen kann

Stillanleitung, Wirkstoffprofil
(aggregierte Informationen zum Wirkstoff ohne Einzelgenehmigungsstatus)

Levothiroxina-Natrium – oral

• Die Therapie mit Schilddrüsenhormonen sollte kontinuierlich fortgeführt werden, insbesondere während der Stillzeit
  • Ein normaler Schilddrüsenhormonspiegel ist wichtig für eine optimale Gesundheit von Mutter und Kind
  • Die Menge an Schilddrüsenhormon, die während des Stillens in die Muttermilch ausgeschieden wird, reicht selbst bei hohen Levothyroxin-Dosen nicht aus, um eine Hyperthyreose zu entwickeln oder die TSH-Sekretion beim Säugling zu unterdrücken
• Während des Stillens geht Levothyroxin in die Muttermilch über
  • Allerdings reichen die im empfohlenen Dosisbereich erreichten Konzentrationen nicht aus, um bei Säuglingen eine Hyperthyreose oder eine TSH-Unterdrückung auszulösen.
  • Levothyroxin kann während der Stillzeit angewendet werden.
• Testlöschungen
  • Während der Stillzeit sollten keine Unterdrückungstests durchgeführt werden.
• Antrag auf gleichzeitige Behandlung mit Schilddrüsenmedikamenten
  • Levothyroxin sollte nicht zusammen mit Antithyreostatika zur Behandlung einer Schilddrüsenüberfunktion während der Stillzeit angewendet werden.
  • Levothyroxin erfordert eine erhöhte Dosis an Schilddrüsenmedikamenten

3. Qualitative und quantitative Zusammensetzung

5. Anwendungsbereiche

Zeichen

• Schilddrüsenhormonersatz bei Hypothyreose jeglicher Ursache
• Prophylaxe rezidivierender Struma nach euthyreoter Strumaresektion
• Gutartiger Kropf mit euthyreoter Funktion
• Komplementäre Therapie zur thyreostatischen Behandlung der Hyperthyreose nach Erreichen einer Euthyreose
• Suppressions- und Ersatztherapie bei Schilddrüsenerkrankungen, insbesondere nach Thyreoidektomie
• Schilddrüsenhemmungstest

6. Dosierung und Art der Verabreichung

Anwendungstyp

• Nehmen Sie Ihre volle Tagesdosis ein
  • nüchtern am Morgen
  • mindestens eine halbe Stunde vor dem Frühstück
  • hel
  • mit etwas Flüssigkeit
• Das Zerkleinern von Tabletten wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen
• versäumte Einnahme
  • Holen Sie eine vergessene Dosis nach, sobald Sie es bemerken
  • Wenn Ihre nächste Dosis bevorsteht, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie erst die nächste Dosis ein
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis gleichzeitig ein
    

Dosis

• individuelle Tagesdosis durch klinische Diagnose und Identifizierung durch Laboruntersuchungen
• Hypothyreose
  • Erwachsene (Erhöhung in Abständen von 4 bis 6 Wochen um 50 bis 100 µg)
    • Anfang: 50 - 100 µg/Tag
    • dann: 100 - 200 µg/Tag
• Prophylaxe von rezidivierendem Kropf, gutartigem Kropf mit Euthyreose
  • 50 - 200 μg/Etikett
• Adjuvante Therapie bei der thyreostatischen Behandlung von Hyperthyreose
  • 50 - 100 μg/Etikett
• nach Thyreoidektomie wegen Schilddrüsenkrebs
  • 150 - 300 μg / Etikett
• Scan der Schilddrüsenunterdrückung
  • 200 Mikrogramm/Tag (für 14 Tage bis zum Scan)
• Dauer der Behandlung
  • Hypothyreose und nach Thyreoidektomie bei Schilddrüsenkrebs
    • vor allem für das Leben
  • Vorbeugung von Kropf-Euthyreose und Wiederauftreten von Kropf
    • mehrere Monate oder Jahre des Lebens
  • Komplementäre Therapie zur Behandlung von Hyperthyreose
    • abhängig von der Dauer der thyreostatischen Medikation
  • Behandlung von Kropf-Euthyreose
    • Notwendige Behandlungsdauer von 6 Monaten bis 2 Jahren
    • Wenn die Behandlung innerhalb dieser Zeit nicht den gewünschten Erfolg zeigt: Erwägen Sie andere Behandlungsmöglichkeiten

Dosisanpassung

• Wenn die Restfunktion der Schilddrüse erhalten bleibt, kann eine niedrigere Ersatzdosis ausreichend sein
• ältere Patienten, Patienten mit koronarer Herzkrankheit und Patienten mit schwerer oder langjähriger Hypothyreose
  • besonders sorgfältiger Behandlungsbeginn, d. h. H
    • Wählen Sie eine niedrige Anfangsdosis
    • und steigern Sie sie langsam und in längeren Abständen mit häufigen Schilddrüsenhormonkontrollen
  • ältere Menschen und Patienten mit Herzerkrankungen
    • Patienten > 50 Jahre
      • Eine Dosis > 50 µg/Tag wird nicht empfohlen
    • Patienten mit koronarer Herzkrankheit
      • Geeigneter sind Tagesdosen von 25 µg oder 50 µg/2 Tage
      • Erhöhen Sie die Tagesdosis / 4 Wochen um 25 µg oder 50 µg / 2 Tage
• Kinder
  • angeborene Hypothyreose und juveniles Myxödem
    • Geben Sie die höchstmögliche Dosis, die keine toxischen Wirkungen hervorruft
    • Die Dosierung basiert auf dem klinischen Ansprechen, der Wachstumsbeurteilung und geeigneten Schilddrüsenfunktionstests.
    • Im ersten Lebensjahr eines Kindes mit neonataler Hypothyreose kann der Thyrotropinspiegel aufgrund der Umkehr der Hypothalamus-Hypophysen-Achse erhöht bleiben.
    • Säuglinge mit angeborener Hypothyreose
      • vorläufig
        • 50 µg lewothyreoksyny sodowej / 2 Tage
        • o 25 µg Levothyroxin-Natrium/Tag
      • Zunahme
        • 50 µg / 2 Tage alle 2 – 4 Wochen bis zur optimalen Reaktion
        • o 25 µg Levothyroxin-Natrium/Tag
    • Gleiches Dosierungsschema für juveniles Myxödem, aber die Anfangsdosis für Kinder > 1 Jahr beträgt 2,5 bis 5 µg/kg/Tag
    • Um die tatsächlich verordnete Dosis zu ermitteln, muss die berechnete Tagesäquivalentdosis auf die nächsten 25 µg gerundet werden
• geringes Körpergewicht, großer Knotenstruma
  • Die Erfahrung hat gezeigt, dass eine niedrigere Dosis ausreichend ist
• Patienten, deren Medikamente Levothyroxin und Arzneimittel mit bekannten Wechselwirkungen enthalten
  • Im Abstand von mindestens 4 Stunden servieren
• wenn die Dosiskonzentration im Einzelfall nicht vertragen wird oder eine Überdosierung vorliegt
  • insbesondere wenn die Dosis zu Beginn der Behandlung zu schnell erhöht wird: Es können Symptome auftreten, die einer Schilddrüsenüberfunktion ähneln
  • In diesem Fall
    • Reduzieren Sie Ihre Tagesdosis
    • oder unterbrechen Sie die Einnahme des Arzneimittels für einige Tage
  • Wenn die Nebenwirkung verschwunden ist, kann die Behandlung unter sorgfältiger Dosierung wieder aufgenommen werden
  • nützlich, um vor der Behandlung ein Basis-EKG zu erstellen (da durch Hypothyreose verursachte Wellenformänderungen mit einer Myokardischämie verwechselt werden können)

7. Kontraindikationen

Kontraindikationen (absolut), Arzneimittelprofil
(aggregierte Informationen zum Wirkstoff ohne Einzelgenehmigungsstatus)

Levothiroxina-Natrium – oral

• Überempfindlichkeit gegen Levothyroxin
• unbehandelte Hyperthyreose
• unbehandelte Nebenniereninsuffizienz (Nebennierenrindeninsuffizienz ohne ausreichende Kortikosteroidtherapie)
• unbehandelte Hypophyseninsuffizienz, wenn sie zu einer behandlungsbedürftigen Nebennierenrindeninsuffizienz führt
• akuter Myokardinfarkt
• akute Myokarditis
• akute Pankreatitis
• Unterdrückungstests sind während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert
• Die gleichzeitige Anwendung von Levothyroxin und einem Thyreostatika gegen Hyperthyreose ist während der Schwangerschaft kontraindiziert.

8. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für den Gebrauch

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(aggregierte Informationen zum Wirkstoff ohne Einzelgenehmigungsstatus)

Levothiroxina-Natrium – oral

• Vor Beginn einer Schilddrüsenhormontherapie sollten folgende Erkrankungen oder Beschwerden ausgeschlossen bzw. behandelt werden
  • Herzinsuffizienz
  • Thorax-Angina
  • arteriosklerose
  • Hypertonie
  • Hypophyse und Nebennierenrindeninsuffizienz zur Vorbeugung einer akuten Nebennierenrindeninsuffizienz
  • Schilddrüsenautonomie
• bevor Sie den Schilddrüsenunterdrückungstest durchführen
  • Schließen Sie auch alle oben genannten Krankheiten oder Zustände aus oder behandeln Sie sie, mit Ausnahme einer Autoimmunerkrankung der Schilddrüse, die der Grund für einen Unterdrückungstest sein kann
• Referenz-EKG
  • Es ist sinnvoll, vor Behandlungsbeginn ein EKG durchzuführen, da hypothyreote Veränderungen als Anzeichen einer Ischämie fehlinterpretiert werden können.
• Laborüberwachung
  • Levothyroxin hat eine enge therapeutische Breite.
  • Die richtige Dosierung von Levothyroxin basiert auf der klinischen und labortechnischen Beurteilung von Schilddrüsenfunktionstests.
  • In der anfänglichen Titrationsphase ist eine sorgfältige Titration und Überwachung erforderlich, um die Folgen einer Unter- oder Überdosierung zu vermeiden.
  • Die Symptome einer Überdosierung mit Levothyroxin sind im Wesentlichen Symptome einer endogenen Thyreotoxikose.
• Nebenwirkungen, Überdosierung
  • Bei übermäßiger Beschleunigung des Stoffwechsels (mit den Folgen von Durchfall, Nervosität, Herzrasen, Schlaflosigkeit, Zittern und in manchen Fällen bei latenter Myokardischämie auch Symptomen einer Angina pectoris) sollte die Dosis reduziert oder das Arzneimittel abgesetzt werden. Die Einnahme sollte für 1 bis 2 Tage unterbrochen und dann mit einer niedrigeren Dosis wieder aufgenommen werden
• Patienten mit einem Risiko für psychotische Störungen
  • Bei Beginn einer Levothyroxin-Behandlung bei Patienten mit einem Risiko für die Entwicklung psychotischer Störungen wird empfohlen, die Behandlung mit einer niedrigen Levothyroxin-Dosis zu beginnen und die Dosis langsam zu erhöhen.
  • Eine Überwachung des Patienten wird empfohlen
  • Wenn Symptome einer psychotischen Störung auftreten, sollte eine Dosisanpassung von Levothyroxin in Betracht gezogen werden
• Patienten mit Koronarinsuffizienz, Herzinsuffizienz oder arrhythmischer Tachykardie, nicht akuter Myokarditis, langjähriger Hypothyreose oder Patienten mit einem Myokardinfarkt in der Vorgeschichte
  • Es ist auch wichtig, eine leichte medikamenteninduzierte Hyperthyreose zu vermeiden.
  • Daher sollten in solchen Fällen die Schilddrüsenhormonparameter häufig überprüft werden
• ältere Patienten und Patienten mit langfristiger schwerer Hypothyreose
  • langsamer Therapiebeginn
• bei Anzeichen einer Myokardinsuffizienz oder bei Vorliegen eines Myokardinfarkts im EKG; ältere Patienten
  • besondere Sorgfalt ist erforderlich
  • Aus ähnlichen Gründen sollte die Behandlung einer Hypothyreose bei älteren Patienten mit Vorsicht begonnen werden.
• sekundäre Hypothyreose
  • Bei einer sekundären Hypothyreose sollte vor Beginn einer Ersatztherapie die Ursache abgeklärt werden
• Nebennieren-Insuffizienz
  • Patienten mit Nebennierenrindeninsuffizienz können negativ auf die Behandlung mit Levothyroxin ansprechen.
  • Wenn eine Nebennierenrindeninsuffizienz vorliegt, sollte vor Beginn der Levothyroxin-Therapie eine geeignete Ersatztherapie eingeleitet werden, um einer akuten Nebennierenrindeninsuffizienz vorzubeugen.
  • Ohne eine ausreichende Versorgung mit Kortikosteroiden kann eine Schilddrüsenhormontherapie bei Patienten mit Nebennieren- oder Hypophyseninsuffizienz eine Addison-Krise verursachen.
• Patienten mit Myxödem
  • eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Schilddrüsenhormonen haben
  • Bei diesen Patienten sollte eine niedrige Anfangsdosis mit schrittweiser Dosissteigerung gewählt werden
• Patienten mit Malabsorptionssyndromen
  • haben eine verringerte Thyroxinaufnahme
  • Empfohlene Malabsorptionsbehandlung, um eine wirksame Thyroxintherapie mit einer regelmäßigen Dosis Levothyroxin sicherzustellen
• Verdacht auf Schilddrüsenautonomie
  • Bei Verdacht auf Schilddrüsenautonomie sollte ein TRH-Test oder eine Suppressionsszintigraphie durchgeführt werden
• Patienten mit Epilepsie in der Vorgeschichte.
  • Bei der Verabreichung von Levothyroxin an Patienten mit Epilepsie in der Vorgeschichte ist besondere Vorsicht geboten.
    • Patienten haben ein erhöhtes Anfallsrisiko.
  • Bei der anfänglichen Levothyroxin-Natrium-Therapie wurde selten über Anfälle berichtet; diese können mit der Wirkung des Schilddrüsenhormons auf die Krampfschwelle zusammenhängen
• Osteoporose, Hypothyreose bei Frauen nach der Menopause
  • Während der Behandlung mit Levothyroxin bei postmenopausalen Frauen mit Hypothyreose, bei denen ein erhöhtes Osteoporoserisiko besteht, sollte die Schilddrüsenfunktion engmaschig überwacht werden, um supraphysiologische Levothyroxinspiegel im Blut zu vermeiden.
  • Eine subklinische Hyperthyreose kann mit Knochenschwund einhergehen
    • Um das Risiko einer Osteoporose zu minimieren, sollte die Levothyroxin-Dosis auf die niedrigstmögliche wirksame Konzentration eingestellt werden.
• Hyperthyreose-Stoffwechsel
  • Patienten mit Hyperthyreose sollte Levothyroxin nicht verabreicht werden, außer als Zusatztherapie zur Antithyreosetherapie bei Hyperthyreose.
• Wechseln Sie zu einem anderen Levothyroxin-haltigen Präparat
  • Sollte eine Umstellung auf ein anderes Levothyroxin-haltiges Präparat erforderlich sein, ist aufgrund des möglichen Risikos einer Schilddrüsenfunktionsstörung während der Übergangszeit eine engmaschige klinische und labortechnische Überwachung erforderlich
  • Bei einigen Patienten ist möglicherweise eine Dosisanpassung erforderlich
• Levothyroxin sollte nicht zur Behandlung von Fettleibigkeit oder zur Gewichtsreduktion eingesetzt werden.
  • Bei Patienten mit Euthyreose führt die Behandlung mit Levothyroxin nicht zu einem Gewichtsverlust
  • Höhere Dosen können schwerwiegende oder sogar lebensbedrohliche Nebenwirkungen verursachen, insbesondere wenn sie in Kombination mit sympathomimetischen Aminen verabreicht werden, wie sie beispielsweise wegen ihrer anorexogenen Wirkung eingesetzt werden
• gleichzeitige Anwendung mit Orlistat (einem Schlankheitsmittel)
  • Bei gleichzeitiger Anwendung von Orlistat und Levothyroxin kann es zu einer Hypothyreose und/oder einer verminderten Kontrolle der Hypothyreose kommen.
    • Um dies zu vermeiden, sollten Orlistat und Levothyroxin im Abstand von mindestens 4 Stunden verabreicht werden
  • Patienten, die Levothyroxin einnehmen, sollten angewiesen werden, vor Beginn, Abbruch oder Änderung der Behandlung mit Orlistat einen Arzt zu konsultieren, da Orlistat und Levothyroxin möglicherweise zu unterschiedlichen Tageszeiten eingenommen werden müssen und die Levothyroxin-Dosis möglicherweise angepasst werden muss.
  • Eine regelmäßige Überwachung der Schilddrüsenfunktion/Serumhormonspiegel ist erforderlich
• gleichzeitige Anwendung mit Glykosiden
  • Mit Vorsicht
• Gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln, die die Schilddrüsenfunktion beeinträchtigen können (z. B. Amiodaron, Tyrosinkinaseinhibitoren, Salicylate und hohe Dosen Furosemid)
  • Eine Überwachung der Schilddrüsenfunktion ist erforderlich
• gleichzeitige Anwendung mit Antidiabetika, Diabetiker
  • Levothyroxin kann die blutzuckersenkende Wirkung von Antidiabetika (z. B.
    Glimepirid, Glibenclamid und Insulin).
  • Daher sollten Diabetiker insbesondere zu Beginn einer Schilddrüsenhormontherapie regelmäßig ihren Blutzuckerspiegel kontrollieren.
  • Passen Sie gegebenenfalls die Dosis des Arzneimittels an, um Ihren Blutzucker zu senken.
  • Mit Vorsicht
• gleichzeitige Anwendung mit Cumarin-Derivaten
  • Levothyroxin kann die Wirkung von Cumarin-Derivaten verstärken, indem es die Plasmaproteinbindung verdrängt
  • Daher ist eine regelmäßige Überwachung der Blutgerinnung während der Begleitbehandlung erforderlich.
  • Passen Sie gegebenenfalls die Dosis des Antikoagulans an (Dosisreduktion).
• Schwangerschaft
  • Während der Schwangerschaft kann es zu einem Abfall der Serum-Thyroxin-Konzentration kommen, während die Serum-TSH-Konzentration auf abnormale Werte ansteigen kann.
  • Bei Patienten, die Levothyroxin einnehmen, sollten vierteljährliche TSH-Messungen durchgeführt werden.
    • Erhöhte Serum-TSH-Werte sollten durch eine Erhöhung der Levothyroxin-Dosis korrigiert werden
  • Da die postnatalen TSH-Werte im Serum mit den präkonzeptionellen Werten vergleichbar sind, kann die Levothyroxin-Dosis auf die Dosis vor der Schwangerschaft reduziert werden
• Haarausfall bei Kindern
  • Eltern von Kindern, die Schilddrüsenmedikamente erhalten, sollten darauf hingewiesen werden, dass es in den ersten Monaten der Behandlung zu Haarausfall kommen kann.
  • Allerdings ist dieser Effekt in der Regel vorübergehend, sodass die Haare in der Regel nachwachsen
• Frühchen
  • Hämodynamische Parameter sollten überwacht werden und besondere Vorsicht ist geboten, wenn mit der Levothyroxin-Therapie bei Frühgeborenen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht begonnen wird, da es aufgrund der Unreife der Nebenniere zu einem Kreislaufkollaps kommen kann.
• Allergische Reaktion
  • Es wurde über teilweise schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Angioödem) berichtet.
  • wenn Anzeichen und Symptome einer allergischen Reaktion auftreten
    • Beenden Sie die Behandlung
    • eine geeignete symptomatische Behandlung einleiten
• Auswirkungen auf Labortests
  • Biotin kann Schilddrüsenimmunoassays beeinträchtigen, die auf der Wechselwirkung von Biotin mit Streptavidin beruhen, und zu falsch niedrigen oder falsch hohen Testergebnissen führen.
  • Das Risiko von Nebenwirkungen steigt mit höheren Biotin-Dosen
  • Bei der Interpretation der Ergebnisse von Laboruntersuchungen sollte der mögliche Einfluss von Biotin berücksichtigt werden, insbesondere bei Unstimmigkeiten mit dem Krankheitsbild
  • Wenn Sie biotinhaltige Produkte einnehmen, informieren Sie das Laborpersonal
    wenn ein Schilddrüsenfunktionstest erforderlich ist
  • Wenn möglich, sollten alternative Studien zur Wirkung von Biotin durchgeführt werden
    sie sind nicht empfänglich

9. Interaktionen

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
der Zulassungsstatus des Präparats oder die spezifischen Produktinformationen werden nicht berücksichtigt

mäßig

Vitamin-K-Antagonisten/Schilddrüsenhormone
Theophyllin und Derivate / Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone/Kationen, polyvalent
Digitalisglykoside/Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone/Nahrung, Soja
Schilddrüsenhormone/Proteinkinasehemmer
Schilddrüsenhormone/Gallensäure-Sequestriermittel

leicht

Schilddrüsenhormone/Wachstumshormone
Ketamin / Schilddrüsenhormone
Substrat UGT / Lorlatynib
Schilddrüsenhormone/Cholesterinsynthesehemmer
Schilddrüsenhormone/Orlistat
Schilddrüsenhormone/Dabrafenib
Schilddrüsenhormone / Johanniskraut
Diabetesmedikamente/Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone / Enzalutamid
Schilddrüsenhormone/Östrogene
Levothyroxin/Protonenpumpenhemmer
Schilddrüsenhormone/Carbamazepin
Schilddrüsenhormone/Barbiturate
Sympathomimetika/Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone/Rifamycine
Schilddrüsenhormone/HCV-Hemmer
Schilddrüsenhormone/Phenytoin
Schilddrüsenhormone/Methadon
Schilddrüsenhormone/Salicylate
Schilddrüsenhormone/Lith
Schilddrüsenhormone/Phosphatbinder
Schilddrüsenhormone/Amiodaron
Schilddrüsenhormone/Tamoxifen
Schilddrüsenhormone/Jod-Kontrastmittel
Substrat UGT / Apalutamid
Schilddrüsenhormone/Androgene
Schilddrüsenhormone/Fluorouracil
Betablocker/Schilddrüsenhormone
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische/Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone/Raloxifen
Levothyroxin/Patyromer
Schilddrüsenhormone/Glukokortikoide
Schilddrüsenhormone/Antimalariamittel
Medikamente, enger therapeutischer Index/Teduglutid
Schilddrüsenhormone/HIV-Proteasehemmer
Sustrato NTCP/Bulevirtid
Schilddrüsenhormone/Furosemid
Schilddrüsenhormone/Linaclotid
Schilddrüsenhormone/Propylthiouracil
Schilddrüsenhormone/Sertralin

irrelevant

Schilddrüsenhormone/Abführmittel, Ödeme
Schilddrüsenhormone / Grapefruit

10. Fruchtbarkeit, Schwangerschaft und Stillzeit Schwangerschaft

Schwangerschaftsnotizen, Medikamentenprofil
(aggregierte Informationen zum Wirkstoff ohne Einzelgenehmigungsstatus)

Levothiroxina-Natrium – oral

• Erfahrungen am Menschen haben gezeigt, dass die Anwendung von Levothyroxin in der empfohlenen Dosierung während der Schwangerschaft keine Geburtsfehler oder fetale/neonatale Toxizität verursacht.
  • Übermäßige Levothyroxin-Dosen während der Schwangerschaft können die fetale und postnatale Entwicklung beeinträchtigen.
• Die Behandlung mit Schilddrüsenhormonen sollte insbesondere während der Schwangerschaft kontinuierlich durchgeführt werden.
  • Ein normaler Schilddrüsenhormonspiegel ist wichtig für eine optimale Gesundheit von Mutter und Kind
  • Die Entwicklung des Neugeborenen hängt von der Funktion der Schilddrüse der Mutter ab.
    • Thyroxin ist für die Entwicklung des Gehirns des Säuglings unerlässlich.
    • Daher sollte eine kontinuierliche Schilddrüsenhormontherapie, insbesondere während der Schwangerschaft, aufrechterhalten werden.
• Während der Schwangerschaft kann eine Dosiserhöhung erforderlich sein
  • Während der Schwangerschaft kann der Bedarf an Levothyroxin aufgrund von Östrogen steigen
  • Daher sollte die Schilddrüsenfunktion während und nach der Schwangerschaft überwacht und die Dosis des Schilddrüsenhormons gegebenenfalls angepasst werden.
• TSH-Messungen
  • Da ein Anstieg des Serum-TSH bereits 4 Wochen nach der Empfängnis auftreten kann, sollte bei schwangeren Frauen, die Levothyroxin einnehmen, in jedem Trimester der TSH-Wert gemessen werden, um sicherzustellen, dass der mütterliche Serum-TSH im trimesterspezifischen Bereich liegt.
    • Erhöhte Serum-TSH-Werte sollten durch eine Erhöhung der Levothyroxin-Dosis korrigiert werden
  • Da die postnatalen TSH-Werte nahe an den präkonzeptionellen Werten liegen, sollte die Levothyroxin-Dosis unmittelbar nach der Entbindung wieder auf die Dosis vor der Schwangerschaft zurückgeführt werden.
  • Der TSH-Spiegel im Serum sollte 6–8 Wochen nach der Geburt gemessen werden.
• Die gleichzeitige Anwendung von Levothyroxin-haltigen Thyreostatika als Kombinationstherapie zur Behandlung einer Hyperthyreose ist kontraindiziert.
  • Während der Schwangerschaft sollte Levothyroxin nicht zusammen mit Thyreostatika zur Behandlung einer Schilddrüsenüberfunktion angewendet werden.
  • Levothyroxin erfordert eine erhöhte Dosis an Schilddrüsenmedikamenten
  • Da Antithyreostatika die Plazenta leichter passieren als Levothyroxin, kann eine Kombinationstherapie eine fetale Hypothyreose verursachen.
    • Daher sollten zur Behandlung einer Schilddrüsenüberfunktion während der Schwangerschaft nur thyreostatische Medikamente (Monotherapie) eingesetzt werden.
• Testlöschungen
  • Während der Schwangerschaft sollten keine Abschwächungstests durchgeführt werden.
  • Der diagnostische Einsatz im Rahmen einer Studie zur Schilddrüsenunterdrückung während der Schwangerschaft sollte vermieden werden, da die Anwendung radioaktiver Substanzen bei schwangeren Frauen kontraindiziert ist
• Fruchtbarkeit
  • Es liegen keine Informationen über schädliche Auswirkungen auf die männliche oder weibliche Fruchtbarkeit vor.
    • Es gibt keine Verdächtigungen oder Hinweise
  • Eine Unter- oder Überfunktion der Schilddrüse kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen
    • Bei der Behandlung einer Hypothyreose mit Levothyroxin sollte die Dosis auf der Grundlage der Ergebnisse von Laboruntersuchungen angepasst werden, da eine Unterdosierung wahrscheinlich keine Besserung der Hypothyreose bewirkt und eine Überdosierung zu einer Hyperthyreose führen kann

Stillanleitung, Wirkstoffprofil
(aggregierte Informationen zum Wirkstoff ohne Einzelgenehmigungsstatus)

Levothiroxina-Natrium – oral

• Die Therapie mit Schilddrüsenhormonen sollte kontinuierlich fortgeführt werden, insbesondere während der Stillzeit
  • Ein normaler Schilddrüsenhormonspiegel ist wichtig für eine optimale Gesundheit von Mutter und Kind
  • Die Menge an Schilddrüsenhormon, die während des Stillens in die Muttermilch ausgeschieden wird, reicht selbst bei hohen Levothyroxin-Dosen nicht aus, um eine Hyperthyreose zu entwickeln oder die TSH-Sekretion beim Säugling zu unterdrücken
• Während des Stillens geht Levothyroxin in die Muttermilch über
  • Die im empfohlenen Dosisbereich erreichten Konzentrationen reichen jedoch nicht aus, um bei Säuglingen eine Hyperthyreose oder eine TSH-Unterdrückung auszulösen.
  • Levothyroxin kann während der Stillzeit angewendet werden.
• Testlöschungen
  • Während der Stillzeit sollten keine Unterdrückungstests durchgeführt werden.
• Antrag auf gleichzeitige Behandlung mit Schilddrüsenmedikamenten
  • Levothyroxin sollte nicht zusammen mit Antithyreostatika zur Behandlung einer Schilddrüsenüberfunktion während der Stillzeit angewendet werden.
  • Levothyroxin erfordert eine erhöhte Dosis an Schilddrüsenmedikamenten

12. Nebenwirkungen

Nebenwirkungen, Arzneimittelprofil
(aggregierte Informationen zum Wirkstoff ohne Einzelgenehmigungsstatus)

Levothiroxina-Natrium – oral

• Erkrankungen des Immunsystems
  • Keine Frequenzangabe
    • Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen) einschließlich Hautausschlag, Juckreiz und Schwellung
• endokrinologische Erkrankungen
  • häufig: größer oder gleich 1/100 bis weniger als 1/10
    • Hyperthyreose
  • Keine Frequenzangabe
    • Hyperthyreose
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • Keine Frequenzangabe
    • schwerer Gewichtsverlust
    • gesteigerter Appetit
• psychische Störungen
  • sehr häufig: größer oder gleich 1/10
    • Schlaflosigkeit
  • häufig: größer oder gleich 1/100 bis weniger als 1/10
    • Nervosität
  • Keine Frequenzangabe
    • inneres Unwohlsein
    • sich ängstlich fühlen
    • beeinflussen die Labilität
    • Aufregung, Erregbarkeit
    • Schlaflosigkeit
• Erkrankungen des Nervensystems
  • sehr häufig: größer oder gleich 1/10
    • Kopfschmerzen
  • selten: größer oder gleich 1/10000 bis weniger als 1/1000
    • Pseudotumor cerebri (besonders bei Kindern)
  • Keine Frequenzangabe
    • Zittern
    • Krämpfe
    • Gutartige intrakranielle Hypertonie, insbesondere bei Kindern
• Herzkrankheiten
  • sehr häufig: größer oder gleich 1/10
    • Herzschlag
  • häufig: größer oder gleich 1/100 bis weniger als 1/10
    • Tachykardie
  • Keine Frequenzangabe
    • Herzrythmusstörung
    • Angina pectoris, Angina Plager
    • Herzschlag
    • Herzinsuffizienz
    • Herzinsuffizienz
    • Herzinfarkt
• Gefäßerkrankungen
  • Keine Frequenzangabe
    • Hitzegefühl mit Rötung der Haut
    • Kreislaufkollaps bei Frühgeborenen mit niedrigem Geburtsgewicht
    • Hypertonie
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • Keine Frequenzangabe
    • Dyspnoe
• Erkrankungen des Verdauungstraktes
  • Keine Frequenzangabe
    • Durchfall
    • Erbrechen
    • Brechreiz
    • gesteigerter Appetit
    • Insekt
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
  • Keine Frequenzangabe
    • Angioödem
    • Ausschlag
    • Nesselsucht
    • starkes Schwitzen
    • Haarausfall
    • Haarausfall bei Kindern in den ersten Monaten der Behandlung
      • Dies ist jedoch in der Regel nur vorübergehend und die Haare wachsen in der Regel nach
• Erkrankungen des Bewegungsapparates, des Bindegewebes und der Knochen
  • Keine Frequenzangabe
    • Muskelschwäche
    • Muskelkrämpfe
    • Osteoporose mit unterdrückenden Levothyroxin-Dosen, insbesondere bei Frauen nach der Menopause, hauptsächlich bei Langzeitbehandlung
    • Kraniostenose bei Säuglingen
    • Vorzeitiger Epiphysenverschluss bei Kindern mit daraus resultierendem Gewichtsverlust aufgrund einer Überdosierung
• Erkrankungen der Genitalien und der Brustdrüse
  • Keine Frequenzangabe
    • Menstruationsstörungen
    • Sterilität
• Angeborene, familiäre und genetische Erkrankungen
  • Keine Frequenzangabe
    • Eine Überdosierung kann bei Säuglingen eine Kraniosynostose verursachen
• Allgemeine Unruhen und behördliche Auflagen in der Gegend
  • Keine Frequenzangabe
    • Hitzeunverträglichkeit
    • Fieber
    • Ermüdung
• Tests
  • Keine Frequenzangabe
    • Abnehmen
    • verminderte Knochendichte
• Proklamation
  • Bei ordnungsgemäßer Anwendung und Überwachung der klinischen und Labortestergebnisse sind während der Behandlung keine Nebenwirkungen zu erwarten.
  • In Einzelfällen kann es vorkommen, dass die Dosis nicht vertragen wird oder der Patient überdosiert
    • in solchen Fällen, insbesondere wenn die Dosis zu Beginn der Behandlung zu schnell erhöht wird, können Symptome auftreten, die einer Schilddrüsenüberfunktion ähneln, z.B. Tachykardie, Herzklopfen, Arrhythmien, Angina pectoris, Kopfschmerzen, Muskelschwäche und -krämpfe, Hitzewallungen, fieberhaftes Erbrechen, Menstruationsstörungen, Pseudotumor cerebri, Zittern, Unruhe, Schlaflosigkeit, Hyperhidrose, Gewichtsverlust und Durchfall.

18. Lizenznehmer

• 16,16 € Nevada

  100 Stk